业务板块 - 吉祥风
可持续发展的新型医疗科技服务企业
A股上市公司瑞康医药集团(股票代码002589)全资子公司 专注于诊疗一体化综合服务
心谱贴—可穿戴心率监护
1.项目概述:
心谱贴 –
国内首个通过临床试验,支持7x24小时不间断心电记录的,并提供远程心电数据实时监测、心电异常云端自动分析功能的专业级可穿戴医疗器械;(有自动分析生成医师报告功能,需要临床试验的二类器械)已在国家认证的医疗器械检验中心完成了产品软硬件功能检验,符合GB9706.1、YY0505、YY0885
(包含自动分析功能检验)等安全、环境、电磁、动态心电图基本性能国家标准,并在安贞医院马长生主任领导下完成临床试验;国内第一个完整功能对标美国iRhythm公司7天连续心电记录分析ZIO
Patch的产品,iRhythm市值60亿美元;已授权发明专利1个,实用新型专利2个,软件著作权12个。
2.解决的需求问题:
中国心血管疾病患者人群庞大、死亡率高,且随着人口老龄化趋势的加快,呈现持续增长趋势,预估全国心率失常与冠心病患者总人数在3千万以上,高血压患者总人数在2.7亿以上;伴随着医疗改革的不断深入,商业医疗保险市场迅速发展,服务心血管患者慢病管理的技术产品将迎来快速增长,其中,具有临床诊断功能,通过移动互联网有效连接患者与医院的专业级可穿戴医疗器械,将在市场上占有重要的位置;参考市场和技术更为成熟的美国市场,用于诊断与治疗用途的可穿戴医疗器械,在中国拥有超过百亿规模的潜在市场机会,并在未来5-10年维持每年超过25%的增长速度。
3.面向的用户群体:
“心率失常与冠心病患者”的患者。
4.项目优势:
国内首个通过临床试验,支持7x24小时不间断心电记录的,并提供远程心电数据实时监测、心电异常云端自动分析功能的专业级可穿戴医疗器械;(有自动分析生成医师报告功能,需要临床试验的二类器械)已在国家认证的医疗器械检验中心完成了产品软硬件功能检验,符合GB9706.1、YY0505、YY0885
(包含自动分析功能检验)等安全、环境、电磁、动态心电图基本性能国家标准,并在安贞医院马长生主任领导下完成临床试验。
5.业务流程:
联合区域中心医院与知名专家,通过医联体、互联网医院深入下沉市场,为心血管慢病患者提供线上结合线下的诊疗与慢病管理服务:中心医院通过心谱贴平台向医联体内输出专业能力,有效支持分级诊疗与双向转诊;联合有实力的中心医院设立互联网医院,将在线服务纳入医保,服务省、市内更大的患者群体;发动医师通过患者版心谱贴,为负责的患者提供在线诊疗、术后健康管理等个性化增值服务;联合医生集团、商业医保、制药厂商,挖掘大数据的临床与市场价值。
6.使用流程:
一、App 软件的安装(Android 手机可以从公司官网下载网页直接下载最新 Android 版本并安装。 iPhone 手机可以从 App Store 苹果应用商店直接下载最新
iOS 版本并安装。);
二、用户登陆:App
软件安装后第一次启动,会要求用户登录。首先选择服务机构,点击“下一步”按钮,则账号登录页显示,填入注册的手机号码,并点击“下一步”按钮获取短信验证码,获取后将短信验证码填入,填入后
App 会自动完成登录。登录成功后,用户账号信息会保存在心谱贴 App
中,每次重新启动,App会自动以保存的账号信息完成登录,不需要用户重复输入账号信息。如果需要更换登录账号,可以在心谱贴 App 中的用户帮助界面完成;
三、开始检查项目:在完成用户登录后,可以通过点击“开始体检”按钮进入检查项目检查列表页;
四、选择检查项目:检查项目分为处方检查和标准检查。处方检查是医生通过后台系统为某位用户添加的特殊检查项目。标准检查是系统默认的通用检查项目。选择列表中的任何一项检查条目,该检查项目便被选中开始,进入硬件连接界面;
五、佩戴指引:按照界面上的提示,首先为记录仪安装指定型号的钮扣电池。当电池安装完成后,记录仪的指示灯会闪烁几下,提示用户记录仪已经启动;
六、记录仪蓝牙绑定:按提示完成记录仪安装步骤后,心谱贴 App 进入记录仪搜索与蓝牙绑定界面。心谱贴 App 如果发现系统蓝牙功能没有打开,会自动打开系统蓝牙连接,当心谱贴 App
搜索到可以连接的记录仪时,准备连接的记录仪上的指示灯会闪烁,用户点击开始按钮完成记录仪蓝牙绑定并开始项目。如果心谱贴 App
没有找到记录仪,会提示用户检查记录仪的安装,并重新搜索记录仪;
七、查看检查项目运行状态:成功开始一项检查项目后,会进入检查项目状态浏览界面,界面显示内容包含从记录仪实时同步的
ECG数据的心电图显示,心率的实时数值、最高值以及最低值,每分钟的呼吸频率,记录仪佩戴状态,用户的运动状态,以及无线网络的连接状态。同时,当用户有不适症状时,可以通过按住下方的“麦克风”按钮,使用语音描述当时的感觉,语音信息会随心电数据一起传输到云平台服务器,供心电监护技术人员或医生参考;
八、快速查看心谱贴 App 与硬件运行状态:心谱贴 App 与记录仪绑定成功后, App 会在手机系统后台持续运行,并实时通过蓝牙同步记录仪采集的 ECG
数据。可以通过手机系统状态栏快速查看心谱贴 App、记录仪的运行状态与数据同步状态。在手机主界面系统状态栏的左上角,如果看到有心谱贴 App 的图标,说明 App 正在后台运行。
7.合作伙伴:
美奇动态血糖仪
1.项目概述:
美奇葡萄糖监测系统(CGM)是一种实时显示与回顾式兼顾的动态血糖监测设备,它具有以下的特点:
世界领先的三电极独特专利技术,使传感器具有更高的稳定性和敏感性;监测结果更精确,与指尖血糖监测比较准确率达99.85%;
1.7-40.0mmol/L的更宽血糖监测范围,让患者的低血糖和高血糖一览无余;
每3分钟自动记录和储存一个血糖值,全天提供480个血糖值,全天候、无盲点地持续血糖监测;
独有的高血糖、低血糖自动报警功能,让血糖控制更为及时精准;
独有的血糖中央监护系统,与医院大数据系统瞬时连接,使医护人员及时掌握患者的血糖动态,有效控制血糖波动,预防和减少糖尿病并发症的发生与发展。
2.解决的需求问题
动态血糖仪监测高度受到重视,一是血糖检测市场渗透率低,2020年中国市场不及19%,而发达国家已经达到70%以上,随着高血糖人群对健康的重视,渗透率会逐年增加,血糖检测市场体量会逐年增大;二是为什么血糖检测市场渗透率低,分析其原因,有三点:扎指尖血疼,有瘢痕,不易愈合;多次采血依从性很差;出差等繁忙的工作容易忘记。所以自动、不易忘、低痛是患者的诉求,也就是动态血糖监测产品的诞生原因。三是2019年全球约
4.63亿 20-79岁成人患糖尿病(11个人中有1个为糖尿病患者);我国目前拥有 1.164亿(未计入港澳台数据)糖尿病患者,位于 世界首位
;中国的未确诊患者人数仍然是全球最多的,达6500万。目前中国65岁以上的糖尿病患者已经达到
3550万;《中国2型糖尿病防治指南》推荐患者每天测量多次血糖,不要到感觉到不舒服的时候才测量。
3.面向的用户群体:
糖尿病及潜在高危糖尿病患者人群(内分泌医生、糖尿病患者)
4.项目优势:
1、监测数据范围广:1.7-40mmol/L;
2、实时显示数据,有报警功能;
3、3分钟一个数据,全天480个数据;
4、数据偏差相对较小;
5、三电极数据更稳定准确;
6、电极尺寸小,无异物感;
7、防水级别高,不影响生活;
8、有医院版、个人版,满足患者使用需求;
9、个人版价格相对较低;
10、有高低血糖报警功能。
5.业务流程:
诊疗一体化模式创新,业务部门推动落地:组建糖尿病事业部,分为:推广部(以山东为主)、招商部(东西南北)、电商部(同安网、各电商平台销售及售后)、市场医学部(糖尿病市场医学部)。业务上与山东推配协同:瑞康在山东拥有良好的医院配送资源,结合配送部门的优势,快速实现医院的开发覆盖;与全国分子公司:瑞康全国有180余家药品、器械分子公司,结合各分子公司的优势区域,实现快速的医院开发,同时分子公司在当地的业务往来资源,可进行精准招商;招商合作:各医院做血糖仪、糖尿病相关产品的代理商,进行精准招商;商企合作:结合糖尿病产品的医药企业,目前已于AZ进行战略联合推广项目,实现医院的开始开发和覆盖;个人版同安网:个人版同安网销售,利用网络资源,快速实现终端客户的覆盖,同时在公域网平台(京东、天猫等)开设旗舰店,以大流量获取终端客户。
6.使用流程:
一、清洁双手,准备所需部件并检查:传感器是否过期,外包装是否损坏;接收器的电量是否充足;接收器时间是否准确;接收器与发射器编号是否一致;
二、选择佩戴位置(用酒精消毒)手臂:(推荐部位),部位选择:肱二肱三头肌之间平整处,尽量避开肌肉群;
三、连接发射器与传感器先扣紧发射器与传感器固定卡扣一端向下按压发射器,使其扣紧另一端仔细查看,保证扣合紧密(注:发射器顶针与传感器触点要对齐);
四、打开传感器开关进入“医生设置”菜单,打开“传感器开关”菜单,随后界面显示蓝牙等待连接,当显示初始化倒计时表示连接完成;
五、装入辅助佩戴工具内,发射器顶端字母“MQ”朝向与植入器顶端字母一致,将结合好的发射器与传感器装入辅助佩戴工具内,并垂直拔出;
六、佩戴流程顶端字母Q的小尾巴朝下,辅助佩戴工具垂直紧贴佩戴部位,按蓝色按钮进行佩戴,佩戴后将辅助佩戴工具垂直退出传感器;
七、参比血糖输入,倒计时结束后会提示“参比血糖输入”,切忌输入餐后血糖值;
八、佩戴结束后取下传感器关闭传感器开关,掀起胶布四角及周围,垂直取下传感器并消毒。